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국산 인공관절 수술로봇 '티솔루션원' FDA 승인 신청

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국산 인공관절 수술로봇 '티솔루션원' FDA 승인 신청

2019.05.29 15:59
국내 의료로봇 전문기업 큐렉소가 자체 개발한 인공관절 수술로봇 ′티솔루션원′을 슬관절 수술용으로 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 큐렉소 제공
국내 의료로봇 전문기업 큐렉소가 자체 개발한 인공관절 수술로봇 '티솔루션원'을 슬관절 수술용으로 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 큐렉소 제공

국내 의료로봇 전문기업 큐렉소는 미국 식품의약국(FDA)에 자체 개발한 인공관절 수술로봇 '티솔루션원'의 허가 신청을 냈다고 29일 밝혔다.

 

티솔루션원은 현재 국내 17개 병원에서 사용 중인 세계 최초 인공관절 수술로봇인 ‘로보닥’의 차기 버전이다.
  
보건산업진흥원에 따르면 2021년 전 세계 인공관절 수술로봇 시장은 181억달러(약 21조 5000억 원)로 예상되며, 이 중 미국이 61%로 압도적인 점유율을 보이고 있다. 큐렉소 관계자는 “FDA 승인이 완료되면 미국과 유럽, 아시아 등 글로벌 지역의 중소형 인공관절 업체들과 협력할 수 있도록 판매방안을 모색 중”이라며 "글로벌 수술로봇 시장에서 확고한 위치를 잡고 지속적으로 성장할 수 있을 것"으로 내다보고 있다.  

 

큐렉소에서는 척추 수술로봇인 '큐비스-스파인'도 개발해 2차례 동물실험을 거쳐, 현재 안전성 확보를 위한 시험검사 중이다. 올해 안에 국내 인허가를 완료할 계획이다. 큐렉소가 개발한 정형외과 수술로봇 '큐비스-조인트'도 현재 시제품 완성단계로 올 7월 10일 시험검사를 거쳐 2020년 1분기 인허가 완료를 목표로 하고 있다. 

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