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[의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外

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[의학바이오게시판] 마크로젠 코로나19 진단키트 유럽인증 획득 外

2020.08.03 22:45
마크로젠의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 진단 도구 ‘Axen™ COVID-19 RT’. 마크로젠 제공
마크로젠의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 진단 도구 ‘Axen™ COVID-19 RT’. 마크로젠 제공

■마크로젠은 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 진단 도구 ‘Axen™ COVID-19 RT’에 대한 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 3일 밝혔다. CE-IVD는 체외진단시약 유통을 위한 필수 인증으로 인증을 받은 제품은 유럽 전역에서 별도의 제한없이 시장에 유통된다. Axen™ COVID-19 RT’은 코로나19 관련 유전자 2개를 검출하는 진단 도구로 감염 여부를 2시간 내에 가린다.


■프로톡스는 지난달 31일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 독소제제인 ‘프로톡신주’에 대한 임상계획 승인과 품질관리기준(GMP) 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 보툴리눔 독소는 제대로 멸균이 되지 않은 깡통 내용물이나 보존이 제대로 안된 음식물에 생성되는 독소다. 주름을 펴주거나 근육긴장 이상을 치료하는데 쓰인다. 흔히 보톡스로 알려져 있다.


■셀트리온은 지난달 15일 세계보건기구(WHO)로부터 유방암∙위암 치료제 ‘허쥬마’가 사전적격성평가(PQ) 인증을 받았다고 3일 밝혔다. PQ 인증은 아프리카와 개발도상국에 의약품을 공급하는 국제조달시장 입찰에 참여하기 위한 필수적 절차다. 허쥬마는 다국적제약사 로슈가 판매하는 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 


■서울아산병원은 지난달 20일부터 가상현실(VR)을 활용한 간호사 교육장을 구축했다고 3일 밝혔다. VR 교육은 간호사가 수술실이나 중환자실, 응급실, 병동 등에서 환자를 간호하는 상황과 비슷한 가상현실 환경을 구현했다. 응급환자 조기 대응과 인공호흡기 대처, 기관 절개관 관리 등이 교육내용으로 구성돼 있다. 서울아산병원 관계자는 “전염병 여파로 줄어든 대면 교육에 대한 보완책”이라며 “9월부터 본격적으로 운영에 들어가며 6개월차 간호사는 의무 교육대상이다”고 말했다. 

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