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[의학바이오 게시판] 헬릭스미스, 美FDA 유전자치료제 엔젠지스 임상계획서 제출 外

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[의학바이오 게시판] 헬릭스미스, 美FDA 유전자치료제 엔젠지스 임상계획서 제출 外

2020.09.17 06:50
헬릭스미스 제공
헬릭스미스 제공

■헬릭스미스는  미국식품의약국(FDA)에 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 계획서를 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스(VM202)의 유효성을 확인하기 위한 임상시험이다. 지난 3-2상과 기간을 제외하고 동일하다. 장기간의 통증 효과와 안전성 데이터를 수집하기 위해 추적 관찰기간을 1년으로 설정했다.


■팬젠과 차백신연구소는 지난 14일 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 공동 기술사업화 협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 팬젠이 보유한 항원 단백질 생산기술과 차백신연구소가 보유한 면역증강 기술을 활용하고, 팬젠이 보유한 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 생산시설에서 백신의 비임상 및 임상 시료 생산을 진행할 계획이다.


■신테카바이오와 한미사이언스는 16일 인공지능(AI) 기술을 활용한 신약개발과 약물 재창출, 임상 개발 및 상업화 등의 분야에서 상호 협력하고자 양해각서(MOU)를 맺었다고 밝혔다. 약물 재창출는 기존에 검증된 약물에 대해 새로운 약리효능을 실험해보는 연구다. 

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