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[코로나19 연구속보] “믿을 수 없는 과학의 이정표” 코로나19 백신 결과 업데이트

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[코로나19 연구속보] “믿을 수 없는 과학의 이정표” 코로나19 백신 결과 업데이트

2020.11.21 09:08
화이자·바이오엔테크가 자사가 개발한 코로나19 백신이 모든 연령과 인종에서 95%의 일관된 면역 효과를 보였다고 밝혔다. 모더나는 자사가 개발한 코로나19 백신의 예방률이 94.5%라고 말했다. 픽사베이 제공
화이자·바이오엔테크가 자사가 개발한 코로나19 백신이 모든 연령과 인종에서 95%의 일관된 면역 효과를 보였다고 밝혔다. 모더나는 자사가 개발한 코로나19 백신의 예방률이 94.5%라고 말했다. 픽사베이 제공

미국 제약기업 화이자와 독일 제약사 바이오엔테크가 3상 임상시험 단계에 있는 자사의 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신에 대한 최종 연구 분석 결과, 모든 연령과 인종에서 95%의 일관된 면역 효과가 나타났다고 발표했다.

특히 이들은 65세 이상 연령층에서도 백신이 94% 정도의 효능을 보였다고 강조했다. 고령층에서 화이자·바이오엔테크가 개발한 백신의 예방 효과가 떨어진다는 일각의 염려를 일축해버린 셈이다.

화이자·바이오엔테크가 공동으로 개발한 코로나19 백신 관련 신규 업데이트된 연구 결과를 공개했다고 지난 18일 미국 과학저널 '사이언스'가 전했다.

화이자·바이오엔테크는 ‘백신의 효능이 90%를 넘었다’는 지난 9일 모호한 내용의 발표와는 달리 구체적인 데이터를 제시했다. 우선 화이자·바이오엔테크는 연구 분석을 위해 4만3000명을 대상으로 임상 시험을 진행했다.

연구 내용에 따르면, 시험 참가자 중 코로나19에 감염된 것으로 확인된 환자 170명을 분석한 결과 소금물로 만든 가짜약(플라시보)을 투약 받은 이들이 162명이었다. 백신 처방받고도 코로나19에 걸린 경우는 단 8명에 불과했다.

또 하위집단 분석이 항상 많은 불확실성을 가지고 있음에도 불구하고, 두 번째 백신을 투여한지 7일이 경과한 후 백신의 효능은 인종과 민족에 관계없이 동일한 결과를 보였다.(*하위집단 분석은 메타분석의 한 기법이며 서로 비교 대상인 두 집단이 각각 통계적으로 유의한지, 그 크기가 얼마이며, 두 집단 간 크기의 차이가 통계적으로 유의미한지가 연구의 주된 관심사다.)

중증의 코로나19 감염 사례 10건 중 9건은 가짜 약을 투약 받은 참가자였다. 반면 10건 중 1건은 백신을 처방받은 참가자였다. <사이언스> 칼럼니스트 존 코헨은 “이는 새로 개발한 백신이 모든 증상을 예방하지 못하더라도 코로나19 중증 감염으로 이어지는 것을 차단하는 역할을 수행했다는 점을 보여준다”고 분석했다.

아울러 화이자·바이오엔테크는 백신 접종자 3.7%가 피로를 느꼈지만, 심각한 부작용은 나타나지 않았다고 보고했다. 다만 전체 데이터는 아직 공개되지 않았다.

한편 지난 16일 미국 제약사 모더나도 코로나19 백신 최종 임상시험 중간 결과 예방률이 94.5%라고 밝혔다. 모더나와 화이자·바이오엔테크의 백신은 지금까지 처음으로 상용화되는 '메신저 리보핵산'(mRNA·전령RNA)를 이용하는 방식이다. 코헨은 “이 같은 접근 방식은 참신하다”라며 “다만 지금까지 mRNA으로 만든 약 가운데 인간을 이롭게 하는데 인정받은 약은 단 하나도 없다”고 설명했다.

화이자·바이오엔테크는 수일 내 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용 승인을 신청할 계획이다. 최근 일련의 흐름이라면, 모더나도 약 1주일 뒤에 그 뒤를 따를 것으로 예상된다. FDA는 백신 자문위원회를 소집해 긴급사용 승인 요청을 검토할 것이라고 밝혔다. 이와 관련 한 관계자는 “이르면 다음 달 9일 (위원회의) 첫 회의가 열릴 수 있다”고 <사이언스>의 뉴스매체인 ‘사이언스인사이더’에 전했다.
 
옥스퍼드 대학의 글로벌 건강 네트워크 책임자인 트루디 랭(Trudie Lang)은 “이것은 우리 자신을 발견하는 놀랍고도 매우 안심되는 상황”이라고 말했다. 그러면서 그는 “새로운 바이러스를 식별하는 것에서부터 사용 승인을 신청하는 시점에서 여러 개의 백신을 보유하는 것까지, 이는 믿을 수 없는 과학의 이정표”라고 덧붙였다.
 
※참고자료
-https://www.sciencemag.org/news/2020/11/covid-19-vaccine-trial-complete-pfizer-and-biontech-update-their-promising-result
-https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine

 

※출처  : 한국과학기자협회 포스트 

https://post.naver.com/viewer/postView.nhn?volumeNo=30020067&memberNo=36405506&navigationType=push

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