동아사이언스

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 개발 경쟁이 치열하게 전개되고 있는 가운데, 사람을 대상으로 하는 임상시험 마지막 단계인 임상 3상에 든 백신 후보물질이 17일 현재 11개로 집계됐다. 약 보름 전인 이달 초에 비해 1개 늘어난 수다. 인도 생명공학사인 바라트 바이오테크의 후보물질이 이달 12일 새롭게 임상3상에 돌입했다. 한편 가장 개발이 빠른 것으로 평가받는 선두권 백신이 임상 3상 중간 평가에서 유망한 결과를 잇따라 내놓으면서 백신을 빠르면 연내에 접종할 수 있을 것이라는 기대감도 높아지고 있다. 17일 세계...

미국 제약사 일라이 릴리가 개발하고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 후보물질이 9일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 항체치료제 가운데 FDA의 긴급사용승인을 받은 것은 처음이다. 릴리는 자사가 개발 중인 중화항체치료제인 ‘밤라니비맙(LY-CoV555)’가 코로나19 환자용으로 긴급사용승인을 받았다고 9일 밝혔다. 밤라니비맙은 12세 이상의 환자 가운데 경증에서 중등도의 증상을 보이지만 향후 중증으로 발전할 수 있는 환자에게 사용할 목적으로 승인을 받았다. 확진...

헬릭스미스가 미국 자회사 제노피스 및 미국 바이오위탁생산(CMO)기업을 통해 유전자치료제 엔젠시스(VM202) 상업화에 필요한 대규모 생산 시설을 구축했다고 28일 밝혔다. 생산 시설 구축은 의약 개발의 마지막 단계다. 현재 진행하고 있거나 향후 진행할 임상시험에 필요한 약물 후보물질을 제공하고 향후 시장에 진입한 뒤 필요한 완제 의약품을 안정적으로 공급하는 데 필수적인 과정이다. 원료의약과 완제의약을 생산하는 두 단계로 나뉘어 진행된다. 엔젠시스의 원료의약은 미국 캘리포니아에 위치한 제노피스에서 생산되고, 이 원료의약을 이...

“하나의 치료제 후보물질이 완전히 다른 여러 질환을 대상으로 임상시험에 들어간 사례는 흔치 않습니다. 치명적인 근위축성 측삭경화증부터 광범위한 사람들에게 만성적인 고통을 주는 통증성 당뇨병성 신경병증까지 다양한 병에 적용 가능한 엔젠시스(VM202)는 과학적으로도 무척 흥미로운 물질입니다.” 김선영 헬릭스미스 대표는 성공 신화를 써내려가고 있는 바이오기업 대표이기 전에 천생 과학자였다. 개발 중인 대표적 치료제 후보물질인 엔젠시스의 원리를 이야기를 할 때 가장 흥이 난 표정이었다. 김 대표는 국내 바이오벤처...

미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)에 걸렸다 회복한 환자의 혈장을 이용한 치료를 긴급 승인했다. 도널드 트럼프 미국 대통령은 23일(현지시간) 백악관에서 열린 언론 브리핑에서 혈장 치료가 아주 효과적인 방법이라며 이 같은 사실을 밝혔다. 그는 “FDA가 이 치료법이 안전하고 매우 효과적이라는 독립적 판단을 내렸다”며 “우리가 고대해오던 아주 대단한 날"이라고 강조했다. 이어 “코로나19에서 회복된 모든 미국인이 혈장을 기부해주길 촉구한다"며 기부할...

랩지노믹스[084650]의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 1일 미국 FDA 홈페이지에 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 RT-PCR Kit)가 EUA를 받은 사실이 공개됐다. 이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 최근 미국 메릴랜드주에 50만회 물량을 수출해 주목받기도 했다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못해 국내에서는 사용되지 않는다. 앞서 국내 진단키트 기업 중에서는 오상헬스케어...

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제나 백신이 전무한 가운데, 도널드 트럼프 미국 대통령과 일론 머스크 등 유력 정치인과 기업인이 특정 후보약물을 잠재성이 높은 치료제로 언급한 사례가 3월 있었다. 당시 미국을 비롯해 세계적으로 해당 약에 대한 관심이 크게 늘어났는데, 이 같은 관심이 실제로 약을 구매하려는 폭발적인 시도로 이어졌다는 사실이 미국 내 전자상거래 사이트를 대상으로 한 검색량 분석 결과 확인됐다. 연구팀은 “검증되지 않은 치료제를 무분별하게 구입하는 결과로 이어질 수 있다”며 &l...

미국 식품의약국(FDA)이 침을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)을 진단하는 새 검사법을 긴급 승인했다. 하루에 최대 1만건의 검사를 진행할 수 있어 검사량을 크게 늘릴뿐 아니라 의료진 감염과 의료장비 낭비를 막을 '게임체인저'로 주목 받고 있다. 미국 AP통신은 지난 10일 미 FDA가 이 같은 방식의 ‘타액 검사법’을 긴급 승인했다고 13일(현지시간) 전했다. 코와 목구멍 속으로 면봉을 밀어 넣어 검체를 채취하는 현재 검사법과 달리, 검사자가 플라스틱 튜브에 침을 뱉고 그 침을 가지고 코...

허가 받은 성분 대신 다른 성분을 사용했다는 이유로 지난해 5월 미국 임상시험이 보류되고 7월에는 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 결정을 받았던 코오롱티슈진의 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사 케이주’에 대해 미국식품의약국(FDA)이 임상3상 시험 재개 허가를 받은 것으로 알려졌다. 12일 연합뉴스 등에 따르면, FDA는 코오롱티슈진에 인보사의 임상 3상에 대한 시험 보류를 해제하고 환자에 대한 투약을 재개할 것을 공문을 통해 전달했다. 코오롱티슈진은 코오롱생명과학이 미국에 설립한 회사로 인보사의 개발과 미국...

세계보건기구(WHO)가 신종 코로나바이러스(COVID-19, 코로나19)의 감염 범위를 확인하고 코로나19를 일으키는 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 특성을 파악하기 위해 세계 여러 나라와 항체검사를 할 계획을 세웠다. 미국식품의약국(FDA)은 처음으로 항체검사 진단시약을 긴급사용승인했다. 3일 과학잡지 ‘사이언스’에 따르면, WHO는 감염자의 혈액 시료에서 사스코로나바이러스-2 감염에 의해 형성된 항체를 측정하는 항체검사를 여러 국가와 공동으로 추진한다. 이 프로젝트에는 연대2(Solidarity II)라는 이름이 붙었다...