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첨단재생바이오법 8월 28일 시행…위해 인체 세포 전량 회수·폐기해야 앞으로 바이오 업체는 자사의 줄기세포치료제나 유전자치료제 등 바이오의약품을 투여한 환자를 의무적으로 장기간에 걸쳐 추적 조사해야 한다. 바이오의약품 사용으로 환자에게 생길지 모르는 부작용과 위험을 조금이라도 줄이기 위해서다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 유전자치료제 등 첨단바이오의약품에 대한 안전관리를 강화하고 신속한 임상 연구를 통해 제품화를 앞당길 수 있게 지원하는 내용의 '첨단재생바이오법'이 8월 28일부터 시행된다. 이...

'인보사 의혹' 코오롱생명 임원 2명 오늘 구속여부 결정 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사)를 제조한 코오롱생명과학 임원 2명의 구속 여부가 4일 결정된다. 신종열 서울중앙지법 영장전담 부장판사는 이날 오전 10시30분 코오롱생명과학 임원 김모씨와 조모씨의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 하고 구속 필요성을 심리한다. 서울중앙지검 형사2부(강지성 부장검사)는 인보사 품목허가를 받는 과정에서 식품의약품안전처에 성분과 관련한 허위 자료를 제출한 혐의(위계공무집행방해)로 지난달 30일 김씨 등의 구속영장을 청구...

특허청, 바이오·헬스 분야 혁신기술 보호를 위한 특허 심사제도 개선 특정 유전자를 가진 암 환자에게만 치료 효과를 내는 표적치료제나 디지털 진단 기술도 특허를 받을 수 있게 된다 특허청은 4차 산업혁명 시대를 맞아 환자 맞춤형 치료제 및 디지털 진단 기술이 특허받을 수 있도록 하고, 지능형 신약 개발 관련 기술에 대한 특허 부여기준을 명확하게 하는 것을 주요 내용으로 하는 특허·실용신안 심사기준 개정안을 마련해 18일부터 시행한다. 종전에는 특정 유전자를 가진 암환자에서만 현저한 치료 효과를 나타내는 표적치료제...

정부가 ‘인간 배아’와 ‘유전자 치료’ 연구에 대한 규제를 푸는 내용의 생명윤리법 개정안을 내놨지만 심의 결과 안건이 보류됐다. 과학기술계는 학문의 발전과 난치병 치료 등에 적용할 수 있는 위 두 가지 기술에 대한 규제 완화를 지속적으로 요구하고 있으나 관련기술은 인간복제, 수명 및 질병발생의 사전예측 가능성 등이 제기되고 있어 국내에선 규제로 묶어두고 있다. 국가생명윤리심의위원회는 지난 29일 오후 서울 팔래스 호텔에서 1차 회의를 개최했지만 “더욱 심도 있는 논의가 필요하다”며 안건 심...