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영국 옥스퍼드대와 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신이 접종 후 이상반응으로 혈전 생성 논란이 이어지고 있는 가운데 미국에서 이 백신의 임상 시험 데이터의 신뢰성을 둘러싼 논란이 새롭게 불거졌다. 23일(현지시간) 임상시험 결과를 평가하는 미국 독립기관인 데이터안전모니터링위원회(DSMB)는 아스트라제네카가 임상 시험 결과에서 오래된 데이터를 제시했다며 데이터의 신뢰성에 의문을 제기했다. 앞서 아스트라제네카는 22일(현지시간) 미국과 칠레, 페루 등에서 약 3만2000명을 대상...

한림대의료원은 10일 송원근 한림대 강남성심병원 진단검사의학과 교수가 제22대 대한임상미생물학회장으로 선출됐다고 밝혔다. 임기는 2022년 1월부터 1년 간이다. 대한임상미생물학회는 임상미생물학 발전과 국민보건향상을 위해 1998년 창립됐다. 미생물과 각종 감염병 진단과 치료, 예방에 관한 학술연구를 수행하고 학회원의 교류를 지원하고 있다. 송 회장은 대한진단검사의학회 임상미생물분과 위원장과 대한임상미생물학회 총무이사, 대한의료관련감염관리학회 편집장을 역임했다. 현재 한림대 강남성심병원 진단검사의학과장을 맡고 있으며...

화이자와 바이오앤테크가 개발한 신종 코로나바이러스감염증(COVID-19·코로나19) 백신 ‘코미나티주’가 임상시험 최종 결과 보고서 제출을 조건으로 국내 품목허가를 받았다. 만 16세 이상 접종을 대상으로 허가가 났지만 청소년의 접종대상 포함여부는 질병관리청의 심의를 거쳐야 한다. 식품의약품안전처는 5일 최종점검위원회를 개최해 코미나티주에 대한 국내 품목허가 결정을 내렸다고 밝혔다. 식약처는 “임상시험을 비롯해 허가심사에 필요한 자료에 대해 심층적 심사와 제조·품질관리기준(GMP) 평가 등을...

약 1년여만에 개발돼 한국을 비롯해 전세계 각국에서 긴급사용 승인을 받아 접종중인 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 개발에 얼마나 많은 비용이 투입됐을까. 영국 소재 과학 데이터 분석기업 ‘에어피니티’가 지난해 말 공개한 보고서에 따르면 영국 옥스퍼드대·아스트라제네카 백신과 화이자·바이오앤테크 백신, 모더나 백신, 노바백스 백신, 존슨앤드존슨 계열사 얀센 백신 등 주요 코로나19 백신 개발에 투입된 비용만 약 150억 파운드(약 23조원)에 달한다. 이 중에서 정부 지원 예산은...

국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신을 개발중인 기업 중 한 곳인 제넥신이 국내에서 처음으로 임상2a상에 진입했다. 제넥신은 코로나19 백신후보물질 ‘GX-19N’의 임상2a상 첫 투여를 완료했다고 2일 밝혔다. 제넥신은 성인 150명을 대상으로 시험군 100명과 위약대조군 50명으로 나눠 임상2a상을 진행할 예정이라고 밝혔다. 임상기관 6곳 중 병원 자체 임상연구심의위원회(IRB) 승인이 가장 먼저 이뤄진 서울 강남세브란스병원에서 첫 투여가 이뤄졌다. 제넥신은 3월중 임상 대상자 모집 완료를 목...

미국 제약사 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신 효과와 관련한 실사례 연구가 나왔다. 대규모 백신 접종이 이뤄지고 있는 이스라엘의 주민 약 120만명을 대상으로 한 분석결과, 백신의 코로나19 예방 효과가 94%로 나타났다. 앞서 백신의 효과들을 증명하는 실 사례 연구결과들이 나왔으나 이는 동료평가(피어리뷰)를 거치치 않은 예비결과들이었다. 이번 연구결과는 동료평가를 거친 후 국제학술지에 게재됐다. 이스라엘 벤구리온대와 클라릿 연구소, 미국 하버드대와 보스턴아동병원 연구팀은 지난해 12월과 올...

투입된 공공 연구개발비…셀트리온 항체치료제 230억1천만원, SK바이오사이언스 백신후보물질(GBP510) 110억원 건약 등 "연구비 이외에도 임상승인 간소화 등 정부지원 투입돼" "공적재원 투입된 연구성과는 시민과 사회가 누려야" 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제의 연구비 지원에 세금이 들어갔지만, 그 이득은 제약사가 독점하고 있다는 지적이 나왔다. 3일 건강사회를위한약사회, 시민건강연구소, 한국민중건강운동은 '민중건강운동 브리프(보고서)' 1월호에서 이런 의견을 냈다. 보고서...

셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’가 27일 오후에 열린 식품의약품안전처의 중앙약사심의위원회에서 임상 3상시험 결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 권고받았다. 그러나 경증 환자에 대한 임상적 의미는 결론을 내리기 어렵다는 이유로 중등증 환자와 고위험군 경증 환자를 대상으로 투여할 것을 권고했다. 식품의약품안전처는 셀트리온 항체치료제 ‘렉키로나주’의 안전성과 효과 자문을 위해 ‘중앙약사심의위원회’를 27일 오후 2시 충...

정부가 국내서 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료제와 백신 각 2건에 대한 임상시험을 추가로 지원하기로 했다. 올해 백신과 치료제 임상 지원 예산은 1388억원으로 2020년 940억원에 비해 약 48% 확대됐다. 보건복지부 중앙사고수습본부는 ‘코로나19 치료제·백신 임상 지원 3차 공모 선정결과’를 26일 발표했다. 국가신약개발사업단이 격월로 임상지원 과제를 공모하고 있으며 지난해 8월과 10월 두차례에 걸쳐 총 6개(치료제 3건, 백신 3건) 과제에 대한 임상 지원이 이뤄졌다. 3차 과제공모를...

코로나 감염 대식세포 돌변, 폐렴 확산 '부채질' 염증 억제 '실험 약' 곧 임상시험…저널 '네이처' 논문 인플루엔자(독감) 바이러스나 박테리아가 일으키는 급성 폐렴은 감염 몇 시간 뒤면 폐에 넓게 퍼진다. 하지만 늦지 않게 항생제 집중 치료를 하면 이런 폐렴은 대개 위중 단계까지 가지 않고 통제된다. 물론 인체의 면역 반응도 염증 억제에 도움이 된다. 그런데 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에게 생기는 폐렴은 확산 패턴과 속도가 전혀 다르다는 연구 결과가 나왔다. 우선 코로나19 폐렴은 다른 폐렴처...