동아사이언스

지난 5월 품목허가가 취소된 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(인보사)'를 개발하던 중 코오롱생명과학이 세포의 특성 분석을 제외하는 쪽으로 연구 계획을 변경하면서 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 파악할 기회를 놓친 것으로 드러났다. 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원(더불어민주당)은 보건복지부와 한국보건산업진흥원에서 받은 인보사 관련 현장실태조사 결과보고서를 통해 이 같은 사실을 확인했다고 15일 밝혔다. 인보사는 다른 사람으로부터 추출한 연골세포(동종유래 연골세포)와 유전자를 이용해 만든 골관절염(퇴행성 관절염...

미국식품의약국(FDA)은 4일 글로벌 제약사 길리어드사이언스가 개발한 에이즈치료제인 '데스코비'를 예방약으로도 승인했다. 이 약이 치료제로 승인 받은 지 2개월만이다. 데스코비는 세계 첫 에이즈 치료제이자 예방약인 트루바다처럼 항바이러스제인 테노포비르가 주요성분이다. 둘을 비교하면 효능이 비슷하며, 안전성은 오히려 데스코비가 훨씬 뛰어난 것으로 알려졌다. 체중 35kg 이상 성인과 청소년이 이 약을 사용했을 때 트루바다와 비교해 뼈와 신장에 대한 부작용이 비교적 낮았다. 길리어드사이언스의 에이즈담당부서감독관인 다...

바이오의약품개발기업인 헬릭스미스(구 바이로메드)가 23일 당뇨병성 신경병증 치료 후보물질인 '엔젠시스(VM202-DPN)'에 대한 글로벌 임상 3상 톱라인 결과 발표를 연기한다고 홈페이지에 공지했다. 당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 혈액에 존재하는 고혈당 때문에 미세혈관과 신경세포가 손상되는 질환이다. 지금까지는 완전한 치료제가 없어 식이요법을 통해 혈당을 조절하거나 진통제로 통증을 완화시켰다. 신 치료 후보물질인 엔젠시스는 손상된 신경세포를 복구하고 말초혈관을 재생시키는 효과가 있는 것으로 알려졌다. 헬릭스미...

지난 2007년 방영된 드라마 ‘고맙습니다’는 특이한 소재를 다뤄 당시 화제가 됐다. 미혼모 영신(공효진)은 치매에 걸린 할아버지 병국(신구), 딸 봄(서신애)과 함께 푸른도(신안 화도)에 살고 있다. 봄은 수년 전 수술을 받다 의료진의 실수로 HIV(인간면역결핍바이러스. 흔히 에이즈(AIDS) 바이러스라고 부른다) 보균자의 피를 수혈받아 HIV에 감염됐다. 영신과 섬의 보건소 의료진만 이 사실을 알고 있다. 드라마 중반 우연히 마을 사람들이 이 사실을 알게 되면서 섬이 발칵 뒤집힌다. 학부모들은 아이들을 학교에 보내지 않고 영신...

앞으로 임상시험 과정에서 발생하는 모든 안전성 정보에 대한 정기보고가 의무화된다. 안전성이 확보된 의약품의 경우 기본적인 정보만으로 임상시험을 승인하는 '차등 승인제'를 도입해 희귀·난치질환 환자의 치료 기회를 확대할 예정이다. 식품의약품안전처는 8일 이런 내용의 '임상시험 발전 5개년 종합계획'을 수립했다고 밝혔다. 이 계획은 임상시험 참여자에 대한 안전관리 강화 요구가 높아진 가운데 희귀·난치 질환 환자의 치료 기회 확대, 임상시험 참여자의 권익 보호, 신약 개발 역량 향상을 위해 마련됐다. ...

한국한의학연구원은 지난해에 이어 올해 8월부터 9월까지 한·양방병원 시스템과 진료과정 체험을 위한 ‘2019 임상현장교육 2.0’을 실시한다고 7일 밝혔다. 한의약 연구자들이 의료 현장을 찾아 현장 수요를 연구개발(R&D)에 반영하는 게 목표다. 올해 임상현장교육은 한의학연구원과 부산대학교한방병원이 공동으로 기획한 한의학연 연구자 대상 체험형 연수 프로그램이다. 참가자들은 의료현장 수요를 반영한 연구기획과 수행을 위해 한방병원 시스템 투어와 진료과정을 참관, 실습하는 등 다양한 과정을 이수한다. 이번 임...

지난 1일(현지시간) 신라젠이 개발한 항암바이러스 간암 치료제 '펙사벡(Pexa-Vec)'에 대한 글로벌 임상 3상시험 무용성 평가를 담당한 미국 독립데이터모니터링위원회(DMC)가 임상시험 중단을 권고했다. DMC는 각 신약이 개발될 때마다 신약개발 전문가와 관련 질환 전문가, 통계학자 등 다분야 전문가들로 꾸려서 개발 중인 약이 치료제로서 가치가 있는지 임상시험을 지속해도 좋을지를 판단한다. 이번에 펙사벡에 대한 무용성 평가를 담당한 DMC는 종양학자 8명으로 꾸려졌다. 올해 6월까지 투자액이 5233억원을 기록할 만큼 기대했기...

문은상 신라젠 대표가 4일 바이러스 기반 항암제 '펙사벡'의 간암 임상 3상이 조기에 종료됐다고 확인했다. 펙사벡은 임상 3상에서 비교군 대비 간암 환자의 생존기간을 향상하지 못한 것으로 나타났다. 문 대표는 이날 여의도에서 기자간담회를 열고 "간암 임상 3상과 관련해 조기 종료 소식을 전하게 돼 주주님과 기관투자자 여러분께 깊은 유감의 말씀을 올린다"고 말했다. 이날 문 대표 명의의 입장문은 송명석 부사장이 대독했다. 신라젠은 미국 내 데이터 모니터링 위원회(Data Monitoring Committee, DMC)로부터 펙사벡 간...

최근 알츠하이머 치매를 일으키는 원인이 세균에 있다는 연구결과가 나온 데 이어, 실제로 이 세균을 타깃으로 하는 치료물질을 만들어 임상시험한 결과 치매 증상이 줄어든다는 연구결과가 나왔다. 미국 제약회사인 코르텍자임 연구팀은 지난 17일 미국 로스앤젤레스에서 열린 ‘국제치매학회 학술대회’에서 치주질환(잇몸병)을 일으키는 것으로만 알려졌던 포르피로모나스 진지발리스가 알츠하이머 치매를 일으키며, 이 세균이 분비하는 물질을 표적으로 하는 약물을 개발해 임상시험 1상을 한 결과 ‘치매 단백질’인 베타...

암이나 당뇨 같은 질환을 치료하는 신약과 바이오 의약품을 개발하고 상용화하는 데는 보통 10년이 걸린다. 치료 효과가 있는 후보물질을 발굴하고 동물을 대상으로 전임상 시험을 거쳐 유효성이 입증되면 실제 환자를 대상으로 임상시험을 진행하는 지난한 과정을 거쳐야 하기 때문이다. 전세계 환자를 대상으로 진행하는 임상3상을 수행하려면 세계 곳곳에서 수천명의 환자를 모아야 하는데 이 과정에서만 적게는 수천억원에서 많게는 1조원이 넘는 비용이 투자된다. 후보물질이 의약품으로 나오는 과정은 낙타가 바늘구멍을 통과하는 것만큼 힘들...