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신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)이 여전히 확산하는 가운데 이를 빠르게 확인하는 진단키트 시장도 방역의 핵심 기술로 꼽히며 급성장하고 있다. 항체진단이 주를 이루며 포화상태로 여겨졌던 신속진단키트 시장도 새롭게 성장하면서 대체하기 위한 새로운 기술들 또한 하나씩 등장하고 있다. 특정 단백질 분자를 찾아내는 물질인 ‘압타머’를 이용한 코로나19 진단키트를 개발중인 장승기 포스텍 생명과학과 교수는 “과거엔 과학적으로 좋은 연구결과지만 진단키트 시장을 조사해보니 포화상태라 버리는...

특정 단백질 분자를 찾아내는 물질인 ‘압타머’를 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)을 15분 내로 진단하는 기술이 실제 바이러스를 이용한 두 번째 임상시험에 들어갔다. 임상에서 코로나19 진단이 가능하고 항체 진단보다 정확도가 높다는 결과를 얻어 기존의 진단 키트를 대체할 새로운 진단 기술로 주목되고 있다. 장승기 포스텍 생명과학과 교수는 “오늘 압타머 코로나19 진단키트의 두 번째 임상시험을 시작해 첫 실험에서 압타머로 코로나19 진단이 가능하다고 볼 만한 결과를 얻었다”며...

미국식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 감염 여부를 집에서 간편하게 확인할 수 있는 자가진단키트를 승인했다. FDA가 검체 채취부터 결과 확인까지 집에서 이뤄지는 자가진단키트를 승인한 건 이번이 처음이다. 이 키트는 의사의 처방전 없이도 살 수 있다. FDA는 15일(현지시간) 홈페이지에 이 같은 내용을 발표하며 “자가진단키트에 든 면봉으로 코 안을 닦아 일회용 카트리지에 넣으면 사스코로나바이러스-2(SARS-CoV-2)의 단백질 조각이 있는지 확인하는 방식”이라며 “두 살부...

현재 추세대로라면 당분간 국내 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)의 하루 신규 확진자가 950~1200명 발생할 수 있다는 방역 당국의 전망이 나왔다. 또 10월부터 두 달간 코로나19 확진자를 분석한 결과 집단감염이 가장 많았고, 주된 감염경로는 가족과 지인을 통한 모임으로 조사됐다. 이에 따라 방역 당국은 마스크 착용을 포함한 ‘사회적 거리두기’ 수칙 준수를 거듭 당부했다. ○ “감염재생산지수 1.28, 하루 950~1200명 발생” 정은경 중앙방역대책본부장(질병관리청장) 14일 정례브리핑에서 &ldqu...

미국식품의약국(FDA)이 17일(현지시간) 집에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)를 쉽게 진단할 수 있는 진단 키트 사용을 긴급 승인했다. 최근 미국의 확진자 수가 급증하는 가운데 검사 수를 늘리기 위한 움직임으로 해석된다. FDA가 승인한 진단 키트는 미국 ‘루시라 헬스’사가 개발한 등온증폭법 기반의 ‘올인원테스트키트’다. 면봉으로 코에서 검채를 채취해 병에 넣고 휘저은 후 검사 기기에 꽂으면 30분 안에 양성인지 음성인지 알 수 있다. 등온증폭법은 중합효소 연쇄 반응(PCR)처럼 바...

기존 RT-PCR 방식 코로나19 검사는 6시간 걸려…"선택지 넓어졌다" "최종 감염 여부는 의사가 RT-PCR 결과·임상증상 고려해 판단해야" 식품의약품안전처는 검사 결과를 신속하게 내는 에스디바이오센서의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원·항체 진단키트 1종씩 총 2종을 정식 허가했다고 11일 밝혔다 코로나19 진단키트 중 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 검사 방식 이외에 항원·항체 진단 방식 제품이 국내에서 허가된 건 이번이 처음이다. 이번에 허가한 진단키트 2종 중 '항원 진...

휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 러시아수출…초도 10만개 공급 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 휴메딕스[200670]는 러시아 정부로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득, 이번 주 안에 초도 물량 10만 개를 수출할 예정이라고 10일 밝혔다. 휴메딕스는 추가 물량 공급에 관해 협의 중이며, 러시아 정부의 정식 허가를 획득해 수출을 지속할 계획이다. 휴메딕스는 이탈리아 등에도 항원 진단키트를 수출하고 있다. 프랑스에는 항체 진단키트, 콜롬비아에서는 항원·항체 진단키트 2종 등록...

코로나(COVID-19) 셀프 감염 검사가 가능한 진단키트가 개발됐다. 이는 소량의 침이나 혈액만 있으면 10분 이내 결과를 알 수 있다. 연구팀은 병원 입원 환자들을 대상으로 한 테스트가 계획대로 이뤄지면 의료 전문가 도움을 받지 않고도 집에서 혼자 간편하게 검사 할 수 있는 진단기기로 상품화할 예정이다. 미국 캘리포니아공대(칼텍) 연구진이 기존에 개발한 저비용 센서를 기반으로 코로나19 등의 감염 여부를 직접 확인해 볼 수 있는 새로운 형태의 ‘멀티플렉스 테스트기’를 개발했다고 밝혔다 의료진에 따르면 무증상 감염을 통...

미국 질병통제예방센터(CDC)와 유럽연합(EU) 공동연구센터(JRC)가 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 항체 진단 키트 표준화를 위한 연구에 나섰다. 헬스케어 기업 지멘스 헬시니어스가 참여하는 이번 연구는 항체 진단키트 제조사별 진단 방식과 결과가 서로 다른 경우가 많은 문제를 해결하기 위한 게 목적이다. 24일 주요 외신에 따르면 미국 CDC와 EU JRC는 공동연구를 통해 항체 진단키트 표준화를 위한 연구 프로젝트에 착수했다고 밝혔다. 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 확진...

실시간 유전자증폭 방식 진단검사에서 거짓 반응 판별…수품원, 특허 출원 (서울=연합뉴스) 오예진 기자 = 해양수산부 산하 국립수산물품질관리원은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단 등에 쓰이는 실시간 PCR(유전자증폭) 검사에서 거짓 양성·음성 반응을 판별할 수 있는 기술을 개발했다고 23일 밝혔다. 수산물품질관리원(이하 수품원)이 개발한 이 기술은 넙치나 연어 등 어류에 많이 나타나는 바이러스성출혈성패혈증(VHS) 바이러스 유전자 검출법을 활용해 실시간 PCR 검사의 감도를 측정하는 원리다. VHS 검출법은 ...