동아사이언스

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신이 공급되면 누구에게 먼저 접종해야 할까. 미국 제약회사 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신의 연내 공급 실현 가능성이 커지면서 세계 각국은 백신 접종 가이드라인 마련에 속도를 내고 있다. 우구어 자힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 18일(현지시간) CNN에 출연해 “20일 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 백신의 긴급사용 승인을 위한 서류를 제출할 것”이라고 밝혔다. 절차가 순조롭게 진행되면 다음 달 중순에는 승인이 떨...

미국식품의약국(FDA)이 17일(현지시간) 집에서 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)를 쉽게 진단할 수 있는 진단 키트 사용을 긴급 승인했다. 최근 미국의 확진자 수가 급증하는 가운데 검사 수를 늘리기 위한 움직임으로 해석된다. FDA가 승인한 진단 키트는 미국 ‘루시라 헬스’사가 개발한 등온증폭법 기반의 ‘올인원테스트키트’다. 면봉으로 코에서 검채를 채취해 병에 넣고 휘저은 후 검사 기기에 꽂으면 30분 안에 양성인지 음성인지 알 수 있다. 등온증폭법은 중합효소 연쇄 반응(PCR)처럼 바...

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 개발 경쟁이 치열하게 전개되고 있는 가운데, 사람을 대상으로 하는 임상시험 마지막 단계인 임상 3상에 든 백신 후보물질이 17일 현재 11개로 집계됐다. 약 보름 전인 이달 초에 비해 1개 늘어난 수다. 인도 생명공학사인 바라트 바이오테크의 후보물질이 이달 12일 새롭게 임상3상에 돌입했다. 한편 가장 개발이 빠른 것으로 평가받는 선두권 백신이 임상 3상 중간 평가에서 유망한 결과를 잇따라 내놓으면서 백신을 빠르면 연내에 접종할 수 있을 것이라는 기대감도 높아지고 있다. 17일 세계...

미국 제약사 일라이 릴리가 개발하고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19, 코로나19) 항체치료제 후보물질이 9일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 항체치료제 가운데 FDA의 긴급사용승인을 받은 것은 처음이다. 릴리는 자사가 개발 중인 중화항체치료제인 ‘밤라니비맙(LY-CoV555)’가 코로나19 환자용으로 긴급사용승인을 받았다고 9일 밝혔다. 밤라니비맙은 12세 이상의 환자 가운데 경증에서 중등도의 증상을 보이지만 향후 중증으로 발전할 수 있는 환자에게 사용할 목적으로 승인을 받았다. 확진...

신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19)의 확산을 막기 위한 대응책으로 원격 열 화상 카메라가 널리 사용되고 있지만, 상당수는 체온 측정의 정확도가 떨어진다고 월스트리트저널이 3일(현지시간) 보도했다. 월스트리트저널에 따르면 미국 보안산업협회(SIA)는 지난달 미국식품의약국(FDA)에 서한을 보내 FDA 지침을 준수하지 않는 장비에 대한 조치를 강화해달라고 요구했다. SIA의 한 간부는 월스트리트저널에 “최근 보급된 일부 제품은 공공의 안전 확보 차원에서 부정확하다는 사실이 더 명확해지고 있다”고...

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 대응책으로 보급이 크게 늘어난 적외선 원격 열 감지기의 성능에 우려의 목소리가 나오고 있다. 월스트리트저널(WSJ)은 3일(현지시간) 미국 내 적외선 기술 업체 및 전문가들이 코로나19 이후 갑자기 보급이 늘어난 열 감지기의 상당수는 정확한 체온 측정을 할 수 없다며 당국에 감독 강화를 요청하고 있다고 보도했다. 미국 내 수백개 관련 기업을 회원사로 둔 보안산업협회(SIA)는 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 서한을 보내 FDA 지침을 준수하지 않는 장비에 대한 조치를 강화할 것을 요구하기도 ...

미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약회사 길리어드사이언스가 에볼라 치료제로 개발한 약인 렘데시비르를 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 치료제로 정식 사용을 승인했다. 미국 FDA가 지난 5월 렘데시비르에 긴급 사용 승인을 내준지 5개월 만으로 렘데시비르는 미국에서 코로나19 치료용으로 승인 받은 최초의 유일한 의약품이 됐다. 로이터통신은 22일(현지시간) 미국 FDA가 렘데시비르를 코로나19 입원 환자 치료에 쓸 수 있도록 정식 사용 승인을 내줬다고 보도했다. 대니얼 오데이 길리어드사이언스 최고경영자(CEO...

헬릭스미스가 미국 자회사 제노피스 및 미국 바이오위탁생산(CMO)기업을 통해 유전자치료제 엔젠시스(VM202) 상업화에 필요한 대규모 생산 시설을 구축했다고 28일 밝혔다. 생산 시설 구축은 의약 개발의 마지막 단계다. 현재 진행하고 있거나 향후 진행할 임상시험에 필요한 약물 후보물질을 제공하고 향후 시장에 진입한 뒤 필요한 완제 의약품을 안정적으로 공급하는 데 필수적인 과정이다. 원료의약과 완제의약을 생산하는 두 단계로 나뉘어 진행된다. 엔젠시스의 원료의약은 미국 캘리포니아에 위치한 제노피스에서 생산되고, 이 원료의약을 이...

“하나의 치료제 후보물질이 완전히 다른 여러 질환을 대상으로 임상시험에 들어간 사례는 흔치 않습니다. 치명적인 근위축성 측삭경화증부터 광범위한 사람들에게 만성적인 고통을 주는 통증성 당뇨병성 신경병증까지 다양한 병에 적용 가능한 엔젠시스(VM202)는 과학적으로도 무척 흥미로운 물질입니다.” 김선영 헬릭스미스 대표는 성공 신화를 써내려가고 있는 바이오기업 대표이기 전에 천생 과학자였다. 개발 중인 대표적 치료제 후보물질인 엔젠시스의 원리를 이야기를 할 때 가장 흥이 난 표정이었다. 김 대표는 국내 바이오벤처...

정은경 중앙방역대책본부장이 7일 침을 이용한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 진단 검사 도입을 검토하고 있다고 밝혔다. 코 안에서 좌우의 들숨이 만나는 공간인 ‘비인두’에서 검체를 채취하기 힘들거나 검사 수요가 많아질 경우 타액 검사법을 활용한다는 계획이다. 이미 미국 식품의약국(FDA)는 예일대와 럿거스대, 일리노이대 등이 각각 개발한 타액 검사법을 승인했다. 미국프로농구(NBA) 팀들을 포함해 이미 미국 내 여러 단체에서 타액 검사법을 사용하고 있다. 타액 검사법은 코와 목구멍 속으로 면...