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FDA '한 번만 맞는' 존슨앤드존슨(얀센) 코로나 백신 긴급사용허가 의미

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FDA '한 번만 맞는' 존슨앤드존슨(얀센) 코로나 백신 긴급사용허가 의미

2021.02.28 14:24
초기공급량 2등급 백신 인식 해결 관건
얀센 백신. 존슨앤드존슨 제공
얀센 백신. 존슨앤드존슨 제공

미국식품의약국(FDA)가 한 번만 맞아도 되고 냉장고에서 저장이 가능한 존슨앤드존슨 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신의 긴급사용을 승인했다. 앞으로 미국 질병통제예방센터(CDC)의 승인만 받으면 화이자와 바이오엔테크, 모더나 백신가 개발한 백신에 이어 미국내 사용되는 세 번째 코로나19 백신이 될 것으로 보인다.  

 

미국 식품의약국(FDA)은 27일(현지시간) 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사 얀센이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 백신에 대해 긴급사용을 승인했다고 밝혔다. 이 백신은 존슨앤드존슨의 벨기에 자회사 얀센이 개발해 존슨앤드존슨 백신으로도, 얀센 백신으로도 불린다. 국내에도 2분기 중 600만명분이 도입된다. 

 

FDA의 이번 승인은 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 표결을 통해 존슨앤드존슨의 코로나19 백신을 긴급사용하라고 권고 결정한 것을 수용한 조처다. 자문위는 앞서 앞서 26일 회의를 열어 18세 이상 성인 남녀 미국인에게 존슨앤드존슨의 백신을 접종할 수 있도록 만장일치로 권고했다.  FDA의 긴급사용 승인은 백신의 안전성·효능에 대한 전문가들의 인증 절차라는 점에서 사실상 백신의 사용의 마지막 관문을 통과한 것이나 다름 없다는 평가가 나온다. 

 

존슨앤드존슨의 벨기에 자회사인 얀센이 개발한 이 백신은 미국, 남아프리카 공화국, 브라질에서 실시한 실험 결과에 따르면 심각한 질병을 예방하는 데 85 %이상 효과, 중등도 사례를 포함하면 전체적으로 66 % 효과가있는 것으로 나타났다. 백신을 맞은 뒤 코로나19로 숨진 사람은 1명도 없었다.

 

무엇보다 1회만 맞아도 효과가 나타나 2회 접종을 필요로하는 화이자와 모더나 백신보다 비용적으로 효율적인 대안으로 평가돼 왔다.  2회를 맞아야 하는 화이자와 모더나 백신보다 더 적은 용량을 필요로하기 때문에 백신 예약과 의료진도 더 적게 필요하다. 화이자 백신과 모더나 백신이 영하 20도 이하의 초저온 냉동고에서 유통보관하는 방식인 반면 2~8도 냉장고에서도 3개월까지 보관할 수 있다는 점도 장점으로 꼽힌다. 

 

워싱턴포스트는 FDA의 이번 승인으로 미국의 백신 접종 속도가 빨라지고 유연성이 높아질 것으로 기대했다. 백신 공급 부족이 이어지는 상황에서 바로 현장에 저장 온도나 접종 횟수가 비교적 효율적인 백신이 공급되는 것은 보탬이 된다. 초저온 냉동시설이 없는 시골이나 요양시설 같은 의료시설에서도 백신 접종이 가능해지기 때문이다. 

 

존슨앤드존슨은 6월말까지 미국에 1억명(1억회)이 맞을 접종량을 제공하기로 합의했다. 영국은 3000만명 분, 유럽연합(EU)는 2억명분, 캐나다는 3800만명분, 국제 백신 분배 프로젝트인 코백스에 5억명 분량을 공급하기로 했다. 한국도 2분기 중 600만명 분을 도입하기로 계약했다. 

 

하지만 보급 확대에는 넘어야할 산이 있다. 신개념인 전령RNA(mRNA) 방식인 화이자와 모더나 백신이 효과가 각각 95%와 94.1%에 비해 효과가 66%에 머무르면서 '한 수 아래 백신'이란 평가를 받고 있어 이에 대한 인식 개선 작업이 필요하다는 지적이다.  또 보급 초기 제공량이 충분하지 않아 한동안 접종 현장에서 널리 활용되는데 의외로 시간이 걸릴 수 있다는 지적도 있다. 
 

CDC는 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)를 열어 이 백신을 미국인에게 접종해도 좋을지를 논의해 권고안을 정할 예정이다. 로셸 월렌스키 CDC 국장이 자문위의 권고를 수용하면 미국인들은 이 백신을 맞을 수 있게 된다.


조 바이든 미국 대통령은 "모든 미국인을 위한 흥분되는 뉴스이자 고무적인 발전"이라며 "하지만 전투는 끝나지 않았다. 계속 손을 씻고, 사회적 거리를 유지하고, 마스크를 계속 착용해달라"고 말했다.

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