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자가검사키트 보급한 영국 방역 당국도 "국민들 과도한 믿음 경계해야" 경고 나서

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자가검사키트 보급한 영국 방역 당국도 "국민들 과도한 믿음 경계해야" 경고 나서

2021.04.26 13:28
경기도 여주시가 전국 처음으로 도입한 신속 PCR 검사소에서 한 시민이 코로나19 검사를 받고 있다. 여주시 제공
경기도 여주시가 전국 처음으로 도입한 신속 PCR 검사소에서 한 시민이 코로나19 검사를 받고 있다. 여주시 제공

영국 보건 당국이 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 감염 여부를 30분 안에 알 수 있는 '자가검사키트'를 이용한 검사 수가 늘어나는 것과 관련해 우려가 커지고 있다. 진단 정확도가 높지 않아 '음성' 판정을 맹신하면 안 된다고 강조했다.

 

영국 일간 가디언은 25일 영국에서 자가검사키트를 이용한 코로나19 진단 검사 수가 증가하면서 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 국민들이 자가검사키트를 이용한 진단 결과를 맹신할까 우려하고 있다고 전했다. 최근 영국에서는 하루 이뤄지는 코로나19 검사 100만 건 중 약 83만 건이 자가검사키트를 이용했다.

 

영국은 미국, 독일과 더불어 코로나19 진단에 자가검사키트를 적극적으로활용하는 국가 중 하나다. 영국은 9일 모든 영국인은 일주일에 2번 무료로 자가검사키트를 이용한 코로나19 검사를 받을 수 있도록 했다. 영국인들은 인근 검사장에서 검사를 받거나 약국이나 온라인으로 키트를 주문해 직접 검사할 수 있다. 집에서 검사하는 경우 결과를 온라인이나 119에 결과를 등록해야 하며 양성이 나오면 곧바로 격리하고 PCR(유전자증폭검사)을 요청하도록 하고 있다. 

 

영국 정부는 코로나19 환자 3명 중 1명을 차지하는 무증상 감염자를 신속하게 찾아내기 위해 무료 자가검사키트를 도입했다. 도입 초반에는 영국 국민보건서비스(NHS)의 분석 결과 자가검사키트의 위양성률이 0.1%라며 ‘좋은’ 검사라고 강조하기도 했다. 위양성률은 코로나19에 감염되지 않은 사람을 양성이라고 판단하는 비율로 위양성률이 0.1%면 코로나19 진단 결과 양성 판정을 받은 1000명 중 1명은 실제로 음성이라는 뜻이다.

 

가디언은 MHRA가 영국 정부가 무료 자가검사키트 검사를 시행하기 전부터 우려를 나타냈다고 전했다. 아직 자가검사키트의 진단 정확도가 정확하게 밝혀지지 않았고 이를 정부 차원에서 활용할 경우 국민들이 자칫 결과를 맹신하게 될 수 있기 때문이다. 

 

미국과 유럽에서 사용되는 자가검사키트의 정확도를 분석해 보면 제조사에 따라 진단 정확도가 다르고 무증상자에 대한 진단 정확도가 유증상자에 대한 정확도보다 떨어진다. 영국의학저널(BMJ) 인터넷판 3월 25일자에 실린 리뷰 논문을 보면 지난해 11월 기준 영국에서 쓰이고 있는 자가검사키트의 정확도는 유증상자에 대한 진단 정확도는 평균 72%였지만 무증상자의 경우 진단 정확도가 58.5%로 떨어졌다. 무증상자의 샘플 수가 유증상자의 10분의 1 수준이라 정확한 분석 결과도 아니다.

 

가디언은 "MHRA가 이런 문제를 방지하기 위해 영국 보건부에 자가검사키트의 예상되는 정확성에 대한 증거를 제공하고 자가검사키트를 사용한 검사의 유익성과 허점을 동시에 설명하기 위한 공공 정보 캠페인을 실시하도록 요청한 것으로 보인다"고 보도했다.

 

MHRA는 가디언에 "코로나19 사례를 찾는 데 사용할 수있는 자가검사키트 사용을 승인했지만 이것은 음성이 나온 사람들이 더 많은 자유를 누리게 하는 '녹색 신호등' 역할을 하지 않는다"며 "정부는 자가검사키트 검사의 법적인 제조업체이고 영국에서 사용되는 동안 자가검사키트 검사에 대한 안전과 성능에 대한 책임이 있다"고 밝혔다.

 

식품의약품안전처는 23일 휴마시스와 SD바이오센서가 개발한 자가검사키트 2종을 조건부 사용 허가했다. 두 개 제품은 이번 주 내로 약국에서 구매할 수 있다. 방역 당국은 23일 "코로나19 증상이 있을 경우 표준검사법인 PCR(유전자증폭검사)로 우선 검사받기를 권장한다"며 "자가검사에 의존하기 보다 먼저 PCR을 받는 것이 올바른 선택"이라고 말했다.

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