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코로나 자가검사키트, 30일부터 약국서 판매 가격은 미정

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코로나 자가검사키트, 30일부터 약국서 판매 가격은 미정

2021.04.28 16:46
양성 반응 즉시 선별진료소 찾아야…음성 나와도 증상 의심날 땐 검사해야
국내 자가검사키트 개발사인 에스디바이오센서 관계자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 이용해 검사를 시연하고 있다. 연합뉴스 제공
국내 자가검사키트 개발사인 에스디바이오센서 관계자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 이용해 검사를 시연하고 있다. 연합뉴스 제공

식품의약품안전처가 조건부 허가를 결정한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19·코로나19) 자가검사키트 2종 중 하나인 에스디바이오센서 자가검사용 신속항원 진단키트가 이달 30일부터 약국에서 판매를 시작한다. 일부 언론보도에 따르면 자가검사키트는 1개당 1만∼1만2000원에 판매하는 방안이 고려되고 있는 것으로 알려졌지만 두 회사에 문의한 결과 아직 가격은 협의 중인 것으로 확인됐다.

 

식약처는 23일 임상시험 자료를 3개월 안에 제출하는 조건으로 에스디바이오센서와 휴마시스가 각자 개발한 자가검사키트에 대해 조건부 허가를 냈다. 이에 따라 에스디바이오센서는 30일부터 약국에서 자가검사키트 판매를 시작하기로 결정했다. 식약처는 약국과 쇼핑몰에서 모두 판매를 허가했지만 우선 약국에만 유통하고 추후 상황을 보고 판매처 확장 여부를 결정할 계획이다. 

 

다만 에스디바이오센서 측은 28일 통화에서 가격은 아직 정해지지 않았다고 밝혔다. 휴마시스 측도 다음 주 중으로 출시할 예정이라면서도 가격은 에스디바이오센서와 마찬가지로 내부 논의 중이라고 밝혔다. 

 

중앙일보 등은 식약처 관계자의 말을 인용해 자가검사키트의 가격이 1만 원 안팎이 될 것으로 예측했다. 식약처 관계자는 “자가검사키트의 공장 출고가를 7000원으로 예상한다”며 “소비자 가격은 1만 원 정도가 될 것이고 대량 포장해서 판매할 경우 개당 가격은 더 내려갈 수 있다”고 말했다. 

 

식약처가 허가한 두 자가검사키트는 항원과 항체가 결합하는 원리를 이용해 검체에 있는 코로나19의 특정 단백질을 검출해 감염 여부를 확인하는 원리다. 보통 코로나19 검사에 쓰이는 PCR(유전자증폭검사)보다 정확도가 낮지만 전문가의 도움 없이 개인이 직접 검사할 수 있고 검사 후 15분 정도가 지나면 결과를 육안으로 확인할 수 있다는 장점이 있다.

 

에스디바이오센서가 개발한 자가검사키트의 결과 확인 방법. 에스디바이오센서 제공
에스디바이오센서가 개발한 자가검사키트의 결과 확인 방법. 에스디바이오센서 제공

사용 방법은 비슷하다. 사용자는 자가검사키트에 들어있는 면봉을 콧속에 약 1.5cm 넣어 10회 정도 문지른다. 이를 검사용 용액이 들어있는 통에 넣고 휘저은 후 용액 몇 방울을 검사 기기에 떨어뜨린다. 약 15분이 지나고 검사 장치에 있는 결과창을 확인하면 감염 여부를 알 수 있다. 양성일 경우 대조선을 의미하는 C와 검사선을 의미하는 T 부분에 모두 빨간줄이 생긴다. 선이 희미해도 생긴 것으로 간주해야 한다. C 부분에만 빨간 줄이 생기면 음성이다. 만약 T 부분에만 빨간 줄이 생기거나 빨간 줄이 하나도 생기지 않으면 ‘무효’로 새로운 자가검사키트로 다시 검사해야 한다.

 

자가검사키트로 양성이 나왔으면  PCR 보다 정확도가 낮기 때문에 자가검사키트 검사 결과 코로나19 양성 반응이 나오면 가까운 선별진료소를 방문해 PCR을 받아야 한다. 전문가들은 자가검사키트에서 음성이 나왔어도 코로나19 의심 증상이 지속되면 PCR을 받아야 한다고 권고하고 있다. 
 

에스디바이오센서 제품은 지난해 11월 식약처로부터 전문가용으로 승인을 받았다. 현재 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스, 포르투갈, 룩셈부르크, 체코 등 7개국에서 사용되고 있다. 휴마시스 제품 역시 올해 3월 전문가용으로 허가를 받았고 체코, 덴마크, 오스트리아 등 3개국이 해당 제품을 사용하고 있다.

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