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바이오엔테크CEO "0∼12세 어린이용 백신 9월께 승인신청"

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바이오엔테크CEO "0∼12세 어린이용 백신 9월께 승인신청"

2021.04.30 11:58
12∼15세 코로나19 백신 6월 초 이후 접종 가능 예상

12∼15세 코로나19 백신 6월 초 이후 접종 가능 예상

 

미국 화이자와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공동개발한 바이오엔테크가 0세부터 12세까지 어린이용 백신에 대한 임상시험을 이르면 9월께까지 마치고 당국에 승인신청을 하겠다고 밝혔다.

 

화이자·바이오엔테크는 미국 식품의약국(FDA)에 12∼15세 대상 코로나19 백신 승인신청을 한 가운데, 내달 5일에는 유럽의약품청(EMA)에도 승인신청을 해 6월부터는 접종을 시작할 수 있을 것으로 전망했다.


연합뉴스 제공
 
우구르 사힌 바이오엔테크 CEO[로이터=연합뉴스]

우구르 사힌 바이오엔테크 창업자 겸 최고경영책임자(CEO)는 29일(현지시간) 독일 주간 슈피겔과의 인터뷰에서 "7월에 5∼12세 어린이에 대한 임상시험 결과가 나오고, 9월께 5세 미만 어린이에 대한 결과가 나올 것"이라며 "정리에 4∼6주 걸린다"고 말했다.

 

그는 "만약 모든 일이 잘 진행되고, 데이터 정리가 끝나면, 각국에 12세 미만 전 연령대 어린이를 위한 코로나19 백신 승인신청을 할 수 있을 것"이라고 내다봤다.

 

바이오엔테크는 12세 미만 어린이 4천600여명을 상대로 한 임상 2상을 진행 중이다. 임상시험은 10세가 백신 접종을 감당하면, 9세를 접종하는 식으로 나이를 낮춰가며 진행되며 현재 가장 낮은 연령대인 6개월 아기까지 진행됐다.

 

 

사힌 CEO는 "12∼15세 대상 코로나19 백신은 미국 FDA에 승인신청을 했고, 유럽에서는 내달 5일 신청할 것"이라며 "심사에 수주 걸리기 때문에 6월 초부터는 백신접종을 시작할 수 있을 것"이라고 내다봤다.

 

그는 현재까지 연구 결과를 보면 12∼15세 어린이 대상 코로나19 백신의 효능은 100%에 가깝고, 감당이 가능한 것으로 나타났다고 말했다.

 

사힌 CEO는 "이는 고무적인 결과"라면서 "이는 어린이가 백신접종으로 특별히 잘 보호된다는 의미이기도 하다"라고 덧붙였다.


연합뉴스 제공
 
바이오엔테크 마부르크 공장[AP=연합뉴스]

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